EtQGtvFpzfenmMSOK5g.jpg' alt='Биластин Инструкция Применения' title='Биластин Инструкция Применения' />Никсар инструкция по применению, цена на Никсар и аналоги. О препарате. Никсар  антигистаминное средство для системного применения. Показания и дозировка. Показания препарата Никсар Симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита сезонного и круглогодичного и крапивницы. Взрослые и дети старше 1. Рекомендуемая доза составляет 2. Таблетку следует принимать внутрь по 1 0. Полное описание Никсар. Другие названия Биластин. Регистрационный номер Торговое патентованное название препарата Никсар. Международное непатентованное название МНН биластин. Klaritin-2030.jpg' alt='Биластин Инструкция Применения' title='Биластин Инструкция Применения' />Описание действующего вещества Биластин Bilastinum инструкция, применение, противопоказания и формула. Инструкция по применению препарата Никсар описание, состав, показания. Поскольку биластин не поддается метаболизма и выводится почками,. Биластин новый неседативный АГП II поколения, широко. В исследованиях с применением позитронноэмиссионной томографии ПЭТ была. Препарат НиксарПациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата пациентам старше 6. Нарушение функции почек. Биластин Инструкция Применения' title='Биластин Инструкция Применения' />Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Нарушение функции печени. Опыт клинического применения препарата пациентам с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не поддается метаболизма и выводится почками, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного действия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после смягчения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно использовать в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей продолжительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики. Передозировка. Данные, касающиеся острой передозировки препаратом Никсар, были получены только в ходе клинических исследований. На фоне применения биластину в дозах, превышающих терапевтическую в 1. Побочные действия, которые отмечались чаще, включали головокружение, головная боль и тошноту. Серьезных побочных реакций и значительного увеличения продолжительности интервала QTc отмечено не было. В ходе перекрестного исследования с измерением интервалов QT QTc, в котором изучали влияние многократного применения биластину на реполяризацию желудочков, статистически значимого удлинения интервала QTc обнаружено не было. Лечение. В случае передозировки препаратом Никсар рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот для биластину неизвестен. Побочные эффекты. В ходе клинических исследований у пациентов, страдающих от аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, побочные действия на фоне применения биластину в дозе 2. Проведенные исследования показали, что при применении биластину в дозе 2. Примерно с аналогичной частотой эти нежелательные явления отмечались у пациентов, принимавших плацебо. В таблице ниже приведены побочные реакции препарата Никсар, связь которых с биластином признан или, по крайней мере, возможен и которые в программе клинической разработки были отмечены более чем в 0,1 пациентов, получавших биластин в дозе 2. По частоте побочные действия распределяются по следующим категориям очень часто. Иногда герпес полости рта. Нарушение питания и обмена веществ. Иногда повышенный аппетит. Со стороны психики. Иногда тревожность, бессонница. Со стороны органов слуха и равновесия. Иногда шум в ушах, головокружение. Со стороны сердечно сосудистой системы. Иногда блокада правой ножки пучка Гиса, синусоваяаритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие нарушения на ЭКГ. Со стороны нервной системы. Часто сонливость, головная боль. Иногда головокружение. Со стороны дыхательной системы. Иногда одышка, неприятные ощущения в носу, сухость в носу. Со стороны пищеварительной системы. Иногда боль в верхнем отделе живота, боль в животе, тошнота, неприятные ощущения в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит. Со стороны кожи и подкожно жировой ткани. Иногда зуд. Общие и местные нарушения. Иногда утомляемость, жажда, усиление уже имеющихся заболеваний, лихорадка, астения. Дополнительные методы исследования. Повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, увеличение массы тела. Противопоказания. Противопоказания препарата Никсар Повышенная чувствительность к действующему веществу биластин или к любой из вспомогательных веществ. Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем. Взаимодействие с пищевыми продуктами. Еда снижает на 3. Руководство 1С:Управление Проектной Организацией тут. Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае применения биластину в дозе 2. Подобный эффект может наблюдаться и в случае применения других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Это взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка переносчика органических анионов OATP1. A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластину в плазме могут и лекарственные средства, которые являются субстратами или ингибиторами OATP1. A2 например ритонавир или рифампицин. Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае приема биластину одновременно с кетоконазолом или эритромицином ПФК биластину увеличивалась в 2 раза, а C макс  в 2 3 раза. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом P гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластину, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, вероятно, не влияют. Увеличивать концентрацию биластину в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P гликопротеида например циклоспорин. Взаимодействие с дилтиаземом. В случае приема биластину в дозе 2. C макс биластину увеличивалась на 5. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника на профиль безопасности биластину этот эффект, вероятно, не влияет. Взаимодействие с этиловым спиртом. После одновременного приема алкоголя и биластину в дозе 2. Биластин не влияет на психомоторные функции при приеме с этиловым спиртом. Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения биластину в дозе 2. ЦНС обнаружено не было. Состав и свойствадействующее вещество 1 таблетка содержит биластину 2. А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Форма выпуска Таблетки. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Биластин это антигистаминное средство длительного действия, не вызывает седативного эффекта, избирательно связывается с периферическими H1 рецепторами и не связывается с M холинорецепторами. После однократного применения биластин течение 2. В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с аллергическим риноконъюнктивит сезонным и круглогодичным, на фоне применения биластину в дозе 2. Лечебный эффект биластину сохранялся в течение 2. В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, на фоне применения биластину в дозе 2. У пациентов наблюдалось улучшение сна и самочувствия. Ни клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ, ни других нарушений со стороны сердечно сосудистой системы не наблюдалось в ходе проведенных клинических исследований биластину. Фармакокинетика. После приема внутрь биластин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 часа после приема. Накопление препарата в организме обнаружено не было. Средний показатель биодоступности при его пероральном применении составляет 6. Распределение. По данным исследований in vitro и in vivo , биластин является субстратом P гликопротеида и белка переносчика OATP. Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или реального переносчика ОСТ, ОАТ1 и ОАТЗ. Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков переносчиков, как P gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1. B1, OATP1. B3, OATP2. B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P gp, OATP2. B1 и OCT1 незначительная и характеризуется значением IC 5. Таким образом, подобные взаимодействия без клинического значения. Биластин новый антигистаминный препарат с оптимальным отношением пользариск для безопасного вождения. Авторы И. Жареги, Й. Г. Рамекерс, К. Валиенте, Л. Лабега, Испания. Статья в формате PDF. Аллергический ринит АР может негативно влиять на когнитивную функцию и, следовательно, способность управлять автомобилем, отчасти вследствие сниженного качества ночного сна и сонливости в дневное время. В недавно проведенном исследовании было установлено, что у нелеченных пациентов с симптомами АР, вызываемыми пыльцой растений, водительские способности были значительно нарушены по сравнению с бессимптомными пациентами Vuurman et al., 2. Степень нарушений была сравнима с таковой, наблюдающейся при уровне алкоголя в крови 0,0. С помощью симптоматической терапии можно частично или полностью компенсировать негативное влияние АР на вождение. Антигистаминные препараты АГП антагонисты или обратные агонисты гистаминовых Н1 рецепторов являются основой лечения наиболее распространенных аллергических заболеваний, включая ринит и крапивницу. По оценкам, АР страдает около 3. АГП остаются одними их самых назначаемых лекарственных средств. Терапевтической мишенью АГП являются периферические Н1 рецепторы. Однако АГП I поколения, такие как хлорфенирамин, дифенгидрамин и гидроксизин, могут проникать через гематоэнцефалический барьер и связываться с Н1 рецепторами головного мозга, вмешиваться в нейротрансмиссию гистамина и вызывать сонливость. Из за низкой селективности АГП I поколения ассоциируются с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы ЦНС, а также антихолинергическими и антисеротонинергическими эффектами. Центральные побочные эффекты, прежде всего сонливость и седация, нарушают когнитивную и психомоторную функции и могут иметь опасные последствия. В частности, эти эффекты могут нарушать способности человека управлять сложным оборудованием или автомобилем, таким образом повышая риск профессиональных травм и автокатастроф. Осознание проблемы безопасности АГП I поколения привело к пересмотру рекомендаций Глобальной европейской сети по астме и аллергии, и сегодня предпочтение отдается препаратам II поколения. АГП II поколения являются более полярными и менее липофильными, что ограничивает их способность проникать в ЦНС. В целом АГП II поколения считаются неседативными, однако они существенно различаются по своим фармакодинамичес ким свойствам, эффективности и особенно безопасности, что имеет огромное значение для пациентов, деятельность которых требует ясного сознания например, при управлении автомобилем. Биластин новый неседативный АГП II поколения, широко применяющийся в Америке и Европе для симптоматической терапии аллергического риноконъюнктивита круглогодичногои сезонного и крапивницы у взрослых и у детей в возрасте старше 1. После перорального приема в стандартной дозе 2. В клинических исследованиях биластин, назначаемый перорально в дозе 2. АГП II поколения в облегчении симптомов аллергического риноконъюнктивита цетиризин и дезлоратадин и крапивницы левоцетиризин. При этом биластин ассоциировался с повышением качества жизни пациентов, благоприятным профилем безопасности отсутствие кардиальных и антихолинергических побочных эффектов, более высокая безопасность по сравнению с цетиризином и отсутствием нарушения психомоторной функции. Биластин оптимальный АГП для тех, кто за рулем. Как и алкоголь, многие лекарственные препараты могут негативно влиять на способность управлять автомобилем. В руководстве, разработанном Международным советом по алкоголю, лекарствам и безопасности дорожного движения ICADTS, препараты делятся на три класса в зависимости от способности нарушать вождение табл. В Испании в 2. 01. III класс ICADTS, и у 2. ДТП определялись эти препараты в крови. АГП I поколения относятся ко II или III классу ICADTS, однако продолжают широко использоваться как дешевая альтернатива более современным АГП. Консенсусная группа по АГП нового поколения CGNGA разработала критерии, которым должен соответствовать идеальный АГП. Новый АГП должен обладать высокой клинической эффективностью и безопасностью, хорошо переносится и иметь в целом благоприятный профиль пользариск. В частности, препарат должен быть лишен кардиотоксического действия, влияния на CYP и побочных эффектов со стороны ЦНС минимальная субъективная сонливость или ее отсутствие отсутствие связывания с церебральными Н1 рецепторами отсутствие негативного влияния на когнитивную и психомоторную функции. Всем эти критериям в полной мере отвечает биластин. Селективность в отношении Н1 рецепторов. При аллергических заболеваниях терапевтической мишенью являются периферические Н1 рецепторы активность в отношении других рецепторов повышает риск нежелательных побочных эффектов, которые могут влиять на вождение. Биластин высокоселективный обратный агонист Н1 рецепторов с минимальной или отсутствующей аффинностью к другим типам рецепторов. В исследованиях in vitro было убедительно продемонстрировано, что биластин обладает высокой специфичностью к Н1 рецепторам на другие типы рецепторов гистамина Н2, Н3, Н4 препарат не влияет в целом показано отсутствие воздействия биластина более чем на 3. D4, М3 мускариновые рецепторы,. По аффинности к Н1 рецепторам биластин в 5 раз превосходит фексофенадин и в 3 раза цетиризин. Взаимодействие с системой цитохрома Р4. CYPАГП относятся к наиболее используемым препаратам, вследствие чего часто назначаются с другими лекарственными средствами. Взаимо действие АГП с системой CYP ингибирование илииндукция, посредством которой метаболизируются различные препараты, является нежелательным. Примером такого нежелательного взаимодействия является кардиотоксичность, наблюдавшаяся при одновременном назначении ингибиторов CYP3. A4 с терфенадином или астемизолом. В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что биластин не оказывает значимого ингибирующего или индуцирующего влияния на различные изоферменты CYP, включая CYP1. A3, 2. A6, 2. B6, 2. C8, 2. C9, 2. C1. E1, 3. А4 и др. Минимальный метаболизм биластина посредством CYP был также подтвержден in vivo и у здоровых добровольцев. В частности, было установлено, что после приема однократной дозы 2. Антимускариновая активность. Антагонизм в отношении холинергичес. Эти побочные эффекты могут негативно влиять на вождение и повышать риск ДТП. В исследовании in vitro было установлено, что биластин даже в максимальной изученной концентрации 1. М1 М5, тогда как АГП II поколения дезлоратадин показал наиболее высокую антихолинергическую активность со значениями IC5. М2 до 2. 18 нмоль М4. При оценке сравнительной активности в отношении Н1 гистаминовых и М3 мускари. Связывание с Н1 рецепторами головного мозга. Центральные побочные эффекты АГП, включая сонливость, когнитивную дисфункцию и подавленную бдительность, обусловлены способностью препаратов проникать через гематоэнцефалический барьер и связываться с центральными Н1 рецепторами. В исследованиях с применением позитронно эмиссионной томографии ПЭТ была убедительно доказана корреляция между оккупацией церебральных Н1 рецепторов и степенью когнитивныхпсихомоторных нарушений. Поэтому минимальное связывание с Н1 рецепторами головного мозга является важнейшей характеристикой идеального для водителей АГП. Биластин является субстратом для Р гликопротеина, что снижает его способность проникать в ЦНС и связываться с центральными Н1 рецепторами. В двойном слепом исследовании с использованием ПЭТ было показано, что по оккупации Н1 рецепторов в различных областях коры биластин 2. В целом по сравнению с АГП I и II поколения биластин 2. Н1 рецепторами рис. Взаимодействие с алкоголем и лоразепамом. Алкоголь сам по себе способен вызывать седацию и другие эффекты со стороны ЦНС и часто становится причиной ДТП. Эти негативные эффекты могут усиливаться при взаимодействии алкоголя с лекарственными препаратами. Учитывая высокую распространенность употребления алкоголя и приема АГП, их одновременный прием трудно исключить.